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企業簡介

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成都美域高制藥有限公司,系一家立足于創新藥物、首仿藥物及關鍵醫藥中間體、雜質對照品的研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。

公司匯集了一批優秀的行業精英,研發團隊由留學博士帶領,尤其擅長多手性中心藥物、復雜結構藥物、精細化學藥物等創新藥物和首仿藥物的研究和開發,藥物研發流程實行 ICH QbD現代化管理模式。

公司擁有通過GMP認證的原料藥生產基地——宜賓市南溪區紅光制藥有限公司,現有化學原料藥生產線、關鍵醫藥中間體生產線以及用于新藥注冊申報的中試生產線。目前在建占地百畝的湖北美晟嘉創新藥物CMO/CDMO基地,可為客戶提供配套的關鍵醫藥中間體及原料藥商業化階段生產服務。

公司的宗旨是向客戶提供優質、高效的服務,目前已與國內外四十多家知名制藥企業建立了良好的供需合作關系,并與多家藥品制劑企業開展了原料藥與制劑的關聯申報。

公司主要服務范圍  Main Services

1、供應原料藥和關鍵醫藥中間體,并提供DMF文件及質量審計文件;

2、開展創新藥物和首仿藥物的合作研發、首仿藥物的關聯申報、仿制藥的關聯申報;

3、供應原料藥所需雜質對照品,提供特殊雜質對照品的定制服務,提供API的精制品.

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